Kaseti ya Jaribio la Haraka ya HCV (WB/S/P)
Kaseti ya Mtihani wa Haraka wa HCV/Mkanda/kiti (WB/S/P)
[MATUMIZI YANAYOKUSUDIWA]
Kaseti/Mkanda wa Mtihani wa Haraka wa HCV ni uchunguzi wa kinga ya kromatografia wa mtiririko kwa ajili ya kutambua ubora wa kingamwili kwa Virusi vya Hepatitis C katika Damu/Seramu/Plasma.Inatoa msaada katika utambuzi wa maambukizi na Virusi vya Hepatitis C.
[MUHTASARI]
Virusi vya Hepatitis C (HCV) ni virusi vya RNA vilivyokwama vya familia ya Flaviviridae na ni kisababishi cha Hepatitis C. Hepatitis C ni ugonjwa sugu unaoathiri takriban watu milioni 130-170 ulimwenguni kote.Kulingana na WHO, kila mwaka zaidi ya watu 350,000 hufa kutokana na magonjwa ya ini yanayohusiana na hepatitis C na watu milioni 3-4 wanaambukizwa HCV.Takriban 3% ya watu duniani wanakadiriwa kuambukizwa HCV.Zaidi ya 80% ya watu walioambukizwa HCV hupata magonjwa sugu ya ini, 20-30% hupata ugonjwa wa cirrhosis baada ya miaka 20-30, na 1-4% hufa kutokana na ugonjwa wa cirrhosis au saratani ya ini.Watu walioambukizwa na HCV huzalisha antibodies kwa virusi na uwepo wa antibodies hizi katika damu unaonyesha maambukizi ya sasa au ya zamani ya HCV.
[COMPOSITION](25sets/40sets/50sets/vibainishi vilivyoboreshwa vyote ni idhini)
Kaseti/mkanda wa majaribio una utepe wa utando uliopakwa kwa mchanganyiko wa antijeni ya HCV kwenye mstari wa majaribio, kingamwili ya sungura kwenye mstari wa kudhibiti, na pedi ya rangi ambayo ina dhahabu ya koloi iliyounganishwa na antijeni ya HCV iliyounganishwa tena.Idadi ya majaribio ilichapishwa kwenye lebo.
Nyenzo Zinazotolewa
Jaribio la kaseti/strip
Ingiza kifurushi
Bafa
Nyenzo Zinazohitajika Lakini Hazijatolewa
Chombo cha kukusanya sampuli
Kipima muda
Mbinu za kawaida haziwezi kutenganisha virusi katika utamaduni wa seli au kuibua kwa darubini ya elektroni.Kufunga jenomu ya virusi kumefanya iwezekane kutengeneza vipimo vya serologic vinavyotumia antijeni recombinant.Ikilinganishwa na HCV EIA za kizazi cha kwanza kwa kutumia antijeni recombinant moja, antijeni nyingi zinazotumia protini recombinant na/au peptidi za syntetisk zimeongezwa katika majaribio mapya ya serologic ili kuepuka utendakazi mtambuka usio maalum na kuongeza usikivu wa majaribio ya kingamwili ya HCV.Kaseti/Mkanda wa Uchunguzi wa Haraka wa HCV hutambua kingamwili kwa maambukizi ya HCV katika Damu Nzima/Seramu/Plasma.Jaribio hilo linatumia mchanganyiko wa chembe za protini A zilizofunikwa na protini za HCV ili kugundua kingamwili kwa HCV kwa kuchagua.Protini za HCV zilizotumika katika jaribio zimesimbwa na jeni kwa protini za miundo (nucleocapsid) na zisizo za kimuundo.
[KANUNI]
Kaseti/Strip ya Mtihani wa Haraka wa HCV ni uchunguzi wa kinga dhidi ya msingi wa mbinu ya sandwich ya antijeni mbili.Wakati wa kupima, kielelezo cha Damu Nzima/Serum/Plasma huhamia juu kwa kitendo cha kapilari.Kingamwili za HCV ikiwa zipo kwenye sampuli zitafungamana na viunganishi vya HCV.Kinga ya kinga hunaswa kwenye utando na antijeni za HCV zilizopakwa awali, na mstari wa rangi unaoonekana utaonekana katika eneo la mstari wa mtihani unaoonyesha matokeo chanya.Ikiwa kingamwili kwa HCV hazipo au zipo chini ya kiwango kinachoweza kutambulika, mstari wa rangi hautaundwa katika eneo la mstari wa majaribio unaoonyesha matokeo mabaya.
Ili kutumika kama udhibiti wa kiutaratibu, mstari wa rangi utaonekana daima kwenye eneo la mstari wa udhibiti, kuonyesha kwamba kiasi sahihi cha sampuli kimeongezwa na wicking ya membrane imetokea.
(Picha ni ya marejeleo pekee, tafadhali rejelea nyenzo muhimu.) [Kwa Kaseti]
Ondoa kaseti ya majaribio kutoka kwa mfuko uliofungwa.
Kwa sampuli ya seramu au plasma: Shikilia kitone kiwima na uhamishe matone 3 ya seramu au plasma (takriban 100μl) hadi kwenye kisima cha kielelezo (S) cha kifaa cha majaribio, kisha anza kipima muda.Tazama mchoro hapa chini.
Kwa vielelezo vya damu nzima: Shikilia kitone kiwima na uhamishe tone 1 la damu nzima (takriban 35μl) hadi kwenye kisima kisima (S) cha kifaa cha majaribio, kisha ongeza matone 2 ya bafa (takriban 70μl) na uanzishe kipima muda.Tazama mchoro hapa chini.
Subiri hadi laini za rangi zionekane.Tafsiri matokeo ya mtihani ndani ya dakika 15.Usisome matokeo baada ya dakika 20.
[MAONYO NA TAHADHARI]
Kwa matumizi ya uchunguzi wa vitro pekee.
Kwa wataalamu wa afya na wataalamu katika maeneo ya huduma.
Usitumie baada ya tarehe ya kumalizika muda wake.
Tafadhali soma maelezo yote katika kipeperushi hiki kabla ya kufanya mtihani.
Kaseti ya majaribio/kanda inapaswa kubaki kwenye pochi iliyofungwa hadi itumike.
Vielelezo vyote vinapaswa kuchukuliwa kuwa hatari na kushughulikiwa kwa njia sawa na wakala wa kuambukiza.
Kaseti/kanda ya majaribio iliyotumika inapaswa kutupwa kulingana na kanuni za shirikisho, jimbo na eneo.
[UDHIBITI WA UBORA]
Udhibiti wa utaratibu umejumuishwa katika jaribio.Mstari wa rangi unaoonekana katika eneo la udhibiti (C) unachukuliwa kuwa udhibiti wa ndani wa utaratibu.Inathibitisha kiasi cha kutosha cha sampuli, utando wa kutosha wa utando na mbinu sahihi ya utaratibu.
Viwango vya udhibiti havijatolewa na seti hii.Hata hivyo, inashauriwa kuwa vidhibiti chanya na hasi vijaribiwe kama mazoezi mazuri ya maabara ili kuthibitisha utaratibu wa mtihani na kuthibitisha utendakazi sahihi wa mtihani.
[VIKOMO]
Kaseti/Strip ya Jaribio la Haraka ya HCV ina kikomo ili kutoa utambuzi wa ubora.Uzito wa mstari wa mtihani sio lazima uhusiane na mkusanyiko wa antibody katika damu.
Matokeo yaliyopatikana kutokana na mtihani huu yanalenga kuwa msaada katika utambuzi tu.Kila daktari lazima afasiri matokeo kwa kushirikiana na historia ya mgonjwa, matokeo ya kimwili, na taratibu nyingine za uchunguzi.
Matokeo ya mtihani hasi yanaonyesha kuwa kingamwili kwa HCV haipo au katika viwango visivyoweza kugunduliwa na jaribio.
[TABIA ZA UTENDAJI]
Usahihi
Makubaliano na Jaribio la Haraka la Biashara la HCV
Ulinganisho wa ubavu kwa upande ulifanyika kwa kutumia Jaribio la Haraka la HCV na vipimo vya haraka vya HCV vinavyopatikana kibiashara.Sampuli 1035 za kimatibabu kutoka hospitali tatu zilitathminiwa kwa Kipimo cha Haraka cha HCV na vifaa vya kibiashara.Vielelezo viliangaliwa na RIBA ili kuthibitisha kuwepo kwa kingamwili ya HCV katika vielelezo.Matokeo yafuatayo yameorodheshwa kutoka kwa masomo haya ya kliniki:
| Mtihani wa Haraka wa HCV wa Biashara | Jumla | |||
| Chanya | Hasi | |||
| HEO TECH® | Chanya | 314 | 0 | 314 |
| Hasi | 0 | 721 | 721 | |
| Jumla | 314 | 721 | 1035 | |
Makubaliano kati ya vifaa hivi viwili ni 100% kwa vielelezo vyema, na 100% kwa vielelezo hasi.Utafiti huu ulionyesha kuwa Jaribio la Haraka la HCV ni sawa na kifaa cha kibiashara.
Makubaliano na RIBA
Vielelezo 300 vya kimatibabu vilitathminiwa kwa Jaribio la Haraka la HCV na vifaa vya HCV RIBA.Matokeo yafuatayo yameorodheshwa kutoka kwa masomo haya ya kliniki:
| RIBA | Jumla | |||
| Chanya | Hasi | |||
| HEO TECH® | Chanya | 98 | 0 | 98 |
| Hasi | 2 | 200 | 202 | |
| Jumla | 100 | 200 | 300 | |
